生物3D打印已有盈利模式 器官打印仍存審批和技術障礙
近期，一股3D打印概念新熱潮席卷整個資本市場，賦予了人類對技術的無限想象。
有了3D打印技術，汽車可以打印出來了，房子可以打印出來，甚至連人體的各項器官也可以打印出來，并運用到臨床醫學當中。
但這些美好愿望的實現確實還需要一定的時間，特別是與人體息息相關的生物醫療3D打印技術，實際的應用壁壘仍較高。據了解，目前國內諸多醫療行業上市公司還并沒有生物3D打印技術的研究，而對于是否進入這一領域，一些公司負責人也給出了否定的回答。
上海證券醫藥行業研究員趙冰在接受《證券日報》記者采訪時表示，3D打印技術的發展對醫藥器械行業是一個突破性的技術革命，從長遠來看非常有利。但目前還處于非常早期的階段。
生物醫學3D打印前景廣闊
生物醫學領域的3D打印，具體來說，就是以三維設計模型為基礎，通過軟件分離分層離散和數控成型的方法，用3D打印的方法成型生物材料，特別是利用細胞等材料的方法。
公開資料顯示，現階段，生物醫學3D打印的應用主要包括：細胞打印、組織工程支架和植入物打印、假體打印和手術器械打印。
利用生物3D打印技術，國外的研究員已經成功打印出了包括人耳，骨骼以及心臟等器官，并且取得了臨床試驗上的成功，雖然目前并未推廣開來，但前景卻十分廣闊。
杭州電子科技大學教授徐銘恩公開表示，生物3D打印在藥物篩選、手術導板、假肢假體等多領域的盈利模式已經形成。
不過，生物3D打印在醫學中的應用，還需要多個國家的食品和藥物管理局，對這一項技術的認可。
“如果一樣東西或技術要用到人體上，對它的監管會非常嚴格。但這件事情又是一把雙刃劍。一方面，這些認證增加了技術進入這個領域的難度，但是一方面一旦進入了這個領域，就會形成壁壘。形成壁壘給大家帶來的好處就是高利潤，而且是能長時間維持的高利潤”。徐銘恩表示。
萌芽中的萌芽
無疑生物3D打印技術對將對生物醫藥行業帶來重大的改變，如同互聯網信息技術改變現如今人們的生活一樣。
但不得不承認的是，生物醫藥領域運用3D打印技術來未人們提供便利仍有很長的路要走。
據《證券日報》記者了解，目前生物醫療器械類上市公司中還沒有一家進行生物3D打印技術的研究。趙冰表示：“對生物3D技術的研究目前主要還是在研究院的階段，而上市公司的目標是盈利。”且這些技術的成果在目前的實際應用和推廣過程中尚未得到監管機構的認可。
前述醫藥行業研究員趙冰表示，目前生物3D打印技術主要運用在骨骼、齒科等，短期來看，還處于“早期的早期階段”，原因主要在于，第一，目前 3D打印在醫療上的應用還處在實驗階段，并沒有推廣開來；第二，醫療器械行業有它的特殊性，要運用到人體上需要大量的國家審批手續。
雖然如此，記者仍然發現，包括新華醫療、通策醫療等上市公司正在研究數字化口腔科整體解決方案業務，其中，采用3D 激光掃描，獲取口腔精準的數字化模型的方法的包含生物3D打印技術。
但對于是否進入到純粹的生物3D打印技術這一領域，涉及的公司相關關負責人卻表示了否認。
對此，華北某證券公司生物醫藥行業資深研究員在接受記者采訪時表示，3D打印在醫學中的應用相對較嚴謹，目前還沒有一個法律法規來規范。“3D打印的器官需要國家醫療器械制度和法律的審批，這個過程非常復雜，而且風險較高。”
(責任編輯：admin)
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