雷尼紹宣布使用3D打印設備治療帕金森氏癥
時間：2020-03-01 16:38 來源：中國3D打印網 作者：中國3D打印網 閱讀：次
中國3D打印網3月1日訊，英國工程技術公司雷尼紹宣布了一項醫學研究的里程碑，該研究旨在幫助患有神經系統疾病帕金森氏癥的患者，該研究著眼于獲得專利的實質體內藥物遞送裝置，并且是與藥物專家Herantis Pharma進行的1-2期聯合臨床研究。該設備在研究腦多巴胺神經營養因子（CDNF）作為治療帕金森氏病的過程中發揮了關鍵作用。初步結果令人鼓舞，因為它們表明了設備的可預測和準確放置以及設備和CDNF的功效顯著。
帕金森氏病
帕金森氏病是一種神經退行性疾病，由負責大腦中多巴胺合成的神經元逐漸分解引起。主要癥狀包括不自主搖動，肌肉僵硬和運動減慢。非運動性癥狀包括睡眠困難，記憶力減退和精神健康退化。這些癥狀最初可通過藥物治療，但目前尚無長期預防疾病的方法。
間歇給藥系統
雷尼紹屢獲殊榮的設備包括多達四個導管，這些導管被植入大腦的相關區域。 3D打印的鈦金透皮端口被植入患者的耳朵后方，使醫療專業人員能夠接觸到導管。然后使用MRI兼容組件連接填充藥物的輸液管線，并將可伸縮針頭穿過隔片延伸，以允許外部輸液管線中的治療劑通過導管進行輸注。獲得專利的設計使患者可以在門診環境中接受藥物治療，在這種情況下，無需每次輸注都重新植入新導管。
雷尼紹的藥物輸送裝置。圖片來自雷尼紹。
3D打印設備的研究
該研究是首次在人體中進行的試驗，其中17名患者被隨機分配接受安慰劑治療6個月或每月接受一劑CDNF，持續6個月。六個月后，患者可以進入第二項研究，在該研究中，每個人都可以通過雷尼紹的設備獲得CDNF。研究人員評估了該設備和CDNF的安全性和性能。這是通過根據聯合帕金森氏病評分量表（UPDRS）運動評分評估患者的方式來完成的。研究的長期性質允許延長治療窗口。這對于評估CDNF的神經保護和神經修復能力至關重要。
盡管初步結果令人鼓舞，但研究人員將繼續評估數據，并將二次研究的結果添加到數據中，以形成更完整的結論。雷尼紹醫學公司常務董事魯珀特·瓊斯（Rupert Jones）表示：“這項試驗的結果以及雷尼紹藥物輸送系統的性能對帕金森氏病的許多人來說都是有希望的，我想借此機會感謝試驗參與者做出的貢獻。”他補充說：“這些結果使我們可以朝雷尼紹設備的CE標記邁進，以便進一步的神經退行性疾病和神經腫瘤學狀況可以從我們的技術中受益。我們認為我們的設備是一項可行性技術，可促進將治療劑可靠且重復地直接遞送至薄壁組織內部的靶標，這是神經疾病和腦瘤治療方法不斷發展的典范轉變的一部分。”據中國3D打印網了解，該研究獲得了歐盟研究與創新計劃“地平線2020”的資助。
雷尼紹的藥物輸送裝置。圖片來自雷尼紹。
帕金森氏病
帕金森氏病是一種神經退行性疾病，由負責大腦中多巴胺合成的神經元逐漸分解引起。主要癥狀包括不自主搖動，肌肉僵硬和運動減慢。非運動性癥狀包括睡眠困難，記憶力減退和精神健康退化。這些癥狀最初可通過藥物治療，但目前尚無長期預防疾病的方法。
間歇給藥系統
雷尼紹屢獲殊榮的設備包括多達四個導管，這些導管被植入大腦的相關區域。 3D打印的鈦金透皮端口被植入患者的耳朵后方，使醫療專業人員能夠接觸到導管。然后使用MRI兼容組件連接填充藥物的輸液管線，并將可伸縮針頭穿過隔片延伸，以允許外部輸液管線中的治療劑通過導管進行輸注。獲得專利的設計使患者可以在門診環境中接受藥物治療，在這種情況下，無需每次輸注都重新植入新導管。
雷尼紹的藥物輸送裝置。圖片來自雷尼紹。
3D打印設備的研究
該研究是首次在人體中進行的試驗，其中17名患者被隨機分配接受安慰劑治療6個月或每月接受一劑CDNF，持續6個月。六個月后，患者可以進入第二項研究，在該研究中，每個人都可以通過雷尼紹的設備獲得CDNF。研究人員評估了該設備和CDNF的安全性和性能。這是通過根據聯合帕金森氏病評分量表（UPDRS）運動評分評估患者的方式來完成的。研究的長期性質允許延長治療窗口。這對于評估CDNF的神經保護和神經修復能力至關重要。
盡管初步結果令人鼓舞，但研究人員將繼續評估數據，并將二次研究的結果添加到數據中，以形成更完整的結論。雷尼紹醫學公司常務董事魯珀特·瓊斯（Rupert Jones）表示：“這項試驗的結果以及雷尼紹藥物輸送系統的性能對帕金森氏病的許多人來說都是有希望的，我想借此機會感謝試驗參與者做出的貢獻。”他補充說：“這些結果使我們可以朝雷尼紹設備的CE標記邁進，以便進一步的神經退行性疾病和神經腫瘤學狀況可以從我們的技術中受益。我們認為我們的設備是一項可行性技術，可促進將治療劑可靠且重復地直接遞送至薄壁組織內部的靶標，這是神經疾病和腦瘤治療方法不斷發展的典范轉變的一部分。”據中國3D打印網了解，該研究獲得了歐盟研究與創新計劃“地平線2020”的資助。
雷尼紹的藥物輸送裝置。圖片來自雷尼紹。
這并不是3D打印技術首次用于醫療植入物中。在南非，外科醫生使用3D打印鈦合金重建了耳朵的一部分，完成了具有里程碑意義的耳朵手術。在德國其他地方，針對3D打印乳房植入物的臨床試驗已經開始。
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(責任編輯：admin)
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