金屬3D打印技術促進顱頜面外科手術創新與發展(2)
滿足各種標準和要求
進行醫療領域產品的生產，首先，必須獲得歐洲 CE 標志；此外，必須遵守德國 DIN 標準 13485 要求及美國食品和藥物管理局（FDA）法規。Frank Reinauer 先生表示：“不同國家還有不同的特殊規定，但其基礎還是醫療器械法或者 MDR、醫療器械監管法的技術要求。當然，各國當局也會對我們進行審核�！�
在 3D 金屬打印面市之后，人們很快發現，對于鈦材料骨接合術來說，激光熔融技術是首選工藝�，F在，體積大、幾何結構復雜的頜面修復重建也已成為可能。而這些用于修復重建的鈦材料部件強度極高，也具有極佳的生物相容性，即使過敏患者也能夠極好的接受。另外，采用金屬增材制造工藝還可以在植入物的某些局部制作出粗糙表面，使得骨骼與植入物的邊緣可以快速生長到一起。
此外，Frank Reinauer先生表示：“3D打印鈦植入物還有另一個非常重要的特點，即可以針對特定患者進行個體化設計生產，可以做到特定的幾何形狀和高度的準確精度。”使用諸如 CT（計算機斷層掃描）或 MRI （磁共振成像）的成像技術，外科醫生可以調節單個患者的特定解剖結構。Karl Leibinger Medizintechnik公司的工程師以 STL 數據的形式為 Concept Laser M2 cusing 進行 3D 建模和制造提供初始數據。
Concept laser激光熔融技術：在生產定制植入物中的優勢
Karl Leibinger Medizintechnik公司所采用的Concept laser增材制造設備完全采用數字化工藝流程。其 M2 cusing 金屬 3D打印機生產快速、高效，甚至可以在 250 x 250 x 280 mm3 (x, y, z) 的空間內進行大體積的部件生產。
M2 cusing金屬3D打印機遵循ATEX 準側設計，保證對鈦或鈦合金等反射性材料進行安全可靠的加工。Frank Reinauer先生表示：“對于反射性金屬材料的加工處理，Concept Laser 設備無疑已在安全性、零污染概念等方面樹立起行業標桿。”
和 Concept Laser 的所有機器解決方案一樣，M2 cusing 從操作員的便利性和安全性角度出發，在產品結構上分離了工藝室和操作區域；它堅固耐用，可以24小時不停機生產；在構造部件后，為了消除應力還會對部件進行熱處理，并在 7 級潔凈室內滅菌后進行包裝。
定制化3D打印鈦植入物的特點
1. 可以打造任意幾何形狀、精確度極高可以做到完美匹配，保證了功能和美觀
2. 可以制作大型構件的復雜結構
3. 可定義邊緣和表面特征，以確保骨骼生長良好
4. 先進的無模具生產和快速的工藝鏈
5. 生產可重復性高
6. 鈦具有生物相容性、高強度等特點
7. 鈦具有延展性、耐腐蝕性和耐溫性
8. 安全快捷的手術
9. 患者康復更快
10. 最終緩解健康系統的負擔
關于KLS Martin
中型企業集團 KLS Martin 位于德國圖林根，致力于開發綜合性醫療技術解決方案。它與外科醫生和醫療專業人員密切合作，致力于幫助更多的患者恢復健康。
1923 年，通貨膨脹席卷德國，企業只能從海外賺取具有穩定價值的貨幣。但是，出口需要公司達到一定的規模。為了達到這個規模，來自圖林根的七家競爭企業聯合在了一起，成立銷售公司 Gebrüder Martin，這其中就包括 Karl Leibinger Medizintechnik有限兩合公司。
KLS Martin 的銷售額約有 75％來自于國外市場，其中約三分之二在歐洲。該集團在美國、俄羅斯、中國、日本、迪拜/阿聯酋、巴西，馬來西亞、澳大利亞、意大利、法國和荷蘭均有子公司和合作企業。
文章來源：Concept Laser
(責任編輯：admin)
未來，3D打印將為供應鏈帶
選區激光熔化SLM過程中打
3D打印熱潮已過，下步將如
干貨：3D打印在一汽大眾汽
3D打印機為何能在環保問題
3D打印為供應鏈帶來意想不
各類3D打印成型技
