生物3D打印在骨科、血管、皮膚等方面已經取得了一定的進展。近日臨床階段再生醫學公司 3DBio醫療和小耳畸形先天性耳畸形研究所使用 AuriNovo 植入物進行了人耳重建，這是一種研究性、患者匹配的 3D 生物打印活組織耳植入物。

 開創性的3D打印解決方案

       小耳畸形是一種罕見的先天性畸形，其中一個或兩個外耳缺失或發育不全。每年，小耳癥會影響大約 1,500 名在美國出生的嬰兒。據悉，這一開創性的3D打印用于人耳重建手術處于首次人體 1/2a 期臨床試驗，科學家通過此手術正在評估 AuriNovo 對小耳畸形患者的安全性和初步療效。

3D打印用于人耳重建手術
© AuriNovo

這種轉化性植入手術由 Arturo Bonilla 醫學博士領導的團隊進行，他是一位專門研究小耳癥的領先兒科耳重建外科醫生，也是該小耳畸形先天性耳畸形研究所的創始人。

3D打印用于人耳重建手術
© AuriNovo

      AuriNovo 是一種針對患者的活組織植入物 – 使用 3D 生物打印技術創建 – 用于對出生時患有 2 至 4 級小耳畸形的人的外耳進行手術重建。AuriNovo 旨在為傳統的肋軟骨移植物和合成材料提供治療替代方案，用于重建小耳畸形患者的外耳。美國食品和藥物管理局 (FDA) 已授予 AuriNovo罕見兒科疾病解決方案稱號。

 按需制造

       在對另一只耳朵進行 3D 掃描以專門匹配患者的耳朵幾何形狀后，AuriNovo 將患者自己的耳廓軟骨細胞整合到一個 3D 生物打印的、活的、全尺寸的耳朵結構中，該結構旨在替換患者受小耳畸形影響的耳朵。3DBio 醫療已開發出獨特的功能，能夠為治療應用創建活組織植入物。除了創建第一個 3D 生物打印活體組織植入物外，3DBio 醫療還創建了支持該技術平臺所需的一整套流程和工程解決方案。據悉，3DBio醫療平臺專為滿足 FDA 對治療制造的要求而構建，包括：專有細胞工藝，可快速擴增足夠數量的細胞；ColVivo 治療級生物墨水可保留關鍵的生物和流變特性；可實現無菌工作流程以及卓越的質量和速度的GMPrint 3D 生物打印機；和為生物植入物添加非永久性結構支撐的Overshell 技術。

         這項研究將使科學家們能夠研究這種使用患者自身軟骨細胞進行耳朵重建的新程序的安全性和美學特性。AuriNovo 有潛力創建一種護理標準，取代當前需要采集肋軟骨或使用多孔聚乙烯 (PPE) 植入物的耳部重建手術方法。與使用肋軟骨進行重建相比，AuriNovo 植入物的外科手術侵入性更小。據悉，對于再生醫學領域來說，這是一個真正具有歷史意義的時刻。由此，科學家開始展示下一代組織工程技術在現實世界中的應用。小耳畸形臨床試驗有望為醫療界提供強有力的證據，證明這種創新產品的價值及其對小耳畸形患者的積極影響，還有望展示該技術在其他治療領域提供活組織植入物的潛力在前景。

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