袁玉宇博士

如果說，3D打印技術(shù)掀起了一場新的工業(yè)革命，將原本掌握在少數(shù)人手中的設(shè)計和制造的權(quán)力，發(fā)放給了更多普通人的話，那么，對醫(yī)療界而言，作為3D打印技術(shù)的制高點——生物3D打印技術(shù)，預(yù)示著一場時代性的醫(yī)學(xué)新革命或?qū)�來臨。

相比大多數(shù)傳統(tǒng)制造技術(shù)，成本依然是3D打印最大的堡壘，技術(shù)上的優(yōu)勢不足以抵消成本上的劣勢。但醫(yī)學(xué)領(lǐng)域較少考慮性價比，甚至可以不計成本地采用最新的技術(shù)，最好的產(chǎn)品;再者，現(xiàn)有的器官移植技術(shù)長期以來都面臨著供體短缺與免疫排斥的困境。據(jù)了解，世界上每1.5小時就有一位需要進行器官移植手術(shù)的病人因等待而死亡。中國每年有150萬人需要進行器官移植手術(shù)，而能夠幸運接受移植的不足百分之一;每年有1000萬人因為各種疾病、意外而導(dǎo)致的損傷需要進行組織再生修復(fù)。這也使得生物3D打印技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用在醫(yī)學(xué)健康領(lǐng)域?qū)�擁有巨大的發(fā)展?jié)摿�和迫切的臨床需求。

而在人口龐大的中國，人口老齡化愈發(fā)嚴重，醫(yī)療市場容量非常大，同時國家出臺一系列政策計劃，助推生物3D打印技術(shù)的研究發(fā)展，如果能夠真正實現(xiàn)生物3D打印技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，前景可謂一片光明。

發(fā)展生物3D打印歷史機遇期

全球生物3D打印技術(shù)發(fā)展歷史不長，我國在這一領(lǐng)域的研究以清華大學(xué)、西安交大等高校、研究機構(gòu)為代表，產(chǎn)業(yè)以邁普醫(yī)學(xué)等國內(nèi)生物3D打印先驅(qū)企業(yè)為代表，幾乎與國際上同期開展研究和產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，某些局部領(lǐng)域取得了一批重要的成果，臨床上也得到初步應(yīng)用。例如邁普醫(yī)學(xué)自成立以來，已基于生物3D打印技術(shù)為基礎(chǔ)的再生醫(yī)學(xué)平臺，成功實現(xiàn)人工硬腦(脊)膜、無張力尿失禁懸吊帶等多個三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，并獲3個CE注冊證、2個CFDA注冊證、1個印度注冊證、1個韓國許可證等，順利進入國際市場;其中人工硬腦(脊)膜——睿膜與強生、美敦力等醫(yī)藥巨頭在國際上同臺競爭，是中國第一個走向世界高端市場的再生型植入器械。

今年7月7日，國際著名3D打印新聞網(wǎng)站3D Printing Industry公開了2015-2016年全球生物3D打印專利統(tǒng)計數(shù)據(jù)，邁普醫(yī)學(xué)進入全球生物3D打印領(lǐng)導(dǎo)者名單。名單上的單位主要來自美國，中國，日本和韓國等國家，Organovo以其擁有66項專利位居領(lǐng)導(dǎo)者名單首位，然后依次為維克森林大學(xué)、皇家飛利浦、惠普、德克薩斯大學(xué)、邁普醫(yī)學(xué)和康寧公司。邁普擁有14項生物3D打印專利，成為中國唯一一家進入該名單的公司。迄今為止，邁普及旗下子公司的生物3D打印專利數(shù)量已超過20項。

近年來，特別是通過一批“千人計劃”專家的引進，我國在技術(shù)基礎(chǔ)和人才儲備上，大大縮短了與發(fā)達國家的差距，我國面臨大力發(fā)展生物3D技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的難得歷史機遇。但同時我們也要清醒意識到，我國整體技術(shù)水平與美國等發(fā)達國家相比還存在較大差距，在包括現(xiàn)代生物3D打印技術(shù)和制造設(shè)備可靠性、可用性和產(chǎn)業(yè)化的應(yīng)用方面，在生物3D打印與材料科學(xué)和生命科學(xué)的有機交叉等眾多理論和技術(shù)難題方面，還有待于進行系統(tǒng)的科學(xué)研究，特別是在源頭技術(shù)創(chuàng)新及應(yīng)用領(lǐng)域拓展方面，我國還處于相對落后地位，產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)薄弱。

我國正在逐步改善人民生活質(zhì)量和健康狀況，作為人口大國，加上人口老齡化等因素，民眾在疾病診斷和治療方面存在著巨大的需求。無論是在個性化治療器械、再生醫(yī)學(xué)治療，還是在病理與藥理研究、藥物開發(fā)和生物制藥技術(shù)、醫(yī)學(xué)成像產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域，生物3D打印技術(shù)都能夠發(fā)揮十分重要的作用。因此，生物3D打印技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化不僅可使國產(chǎn)醫(yī)療器械達到國際水平，提高國民健康水平和生活質(zhì)量，還是提升我國工業(yè)領(lǐng)域產(chǎn)品開發(fā)水平、搶占國際產(chǎn)業(yè)競爭制高點、增強國家核心競爭力的重要機遇和戰(zhàn)略選擇。

關(guān)于生物3D打印產(chǎn)業(yè)化的思考

總結(jié)我國以往產(chǎn)業(yè)的發(fā)展軌跡，一個是“模仿”，一個是市場及產(chǎn)業(yè)化導(dǎo)向不清晰。我國長期以來在新興技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展中往往是“被動仿制和跟蹤”，不同技術(shù)領(lǐng)域及行業(yè)各自為政，無法形成有效合力，特別是在創(chuàng)新知識產(chǎn)權(quán)保護、行業(yè)標準制定等方面缺乏前瞻性布局，產(chǎn)業(yè)化前端準備也嚴重滯后。對此，關(guān)于如何在當(dāng)前“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)”的利好氛圍下，加快推動生物3D打印技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，我認為需要針對生物3D打印的特點(概況起來是兩“新”一“長”，即新學(xué)科和領(lǐng)域，時新性，長周期)，創(chuàng)新思路，大膽革新，做到一個“協(xié)同”，兩個“布局”，一個“扶持”：

1、專利池的保護及制定行業(yè)標準布局

在生物3D打印領(lǐng)域，中國和美國、德國、英國等發(fā)達國家?guī)缀踉谕�一起跑線上。但由于生物3D打印是一個全新的領(lǐng)域，中國尚未建立完善的標準體系。

在知識經(jīng)濟時代，市場競爭標準先行的特征尤為突出。通過標準與專利的融合，實現(xiàn)專利標準化、標準壟斷化，可以最大限度地獲取市場份額和壟斷利潤。標準競爭已成為繼產(chǎn)品競爭、品牌競爭之后，一種層次更深、水平更高、影響更大的競爭形式。唯有加緊完善以專利和技術(shù)標準為依托的自主創(chuàng)新體系，才能在激烈的競爭中勝出。

可見，生物3D打印產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大，專利和標準是基礎(chǔ)。我國要吸取電子行業(yè)(如DVD制造業(yè))標準的經(jīng)驗教訓(xùn)，對生物3D打印提前布局，高度重視專利和標準，以爭取獲得國際上專利和技術(shù)標準上的話語權(quán)。

2、產(chǎn)業(yè)化前研究布局

產(chǎn)業(yè)化前研究是科研成果與產(chǎn)業(yè)化之間“最后的一公里”。重視了產(chǎn)業(yè)化前研究布局，就是以市場為導(dǎo)向，緊密結(jié)合產(chǎn)業(yè)化的需求，研究出來的科研成果不再是束之高閣的“珍珠”，效果自然事半功倍。

3、制定扶持民族企業(yè)的政策

我國生物3D打印企業(yè)總體體量小，抗金融風(fēng)險能力弱，易被外資企業(yè)兼并或重組，須制定扶持民族企業(yè)的相關(guān)政策。對此，希望對重大國家級創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品注冊、定價及政府采購三方面予以政策傾斜，建議：(1)簡化市場準入程序，使重大創(chuàng)新產(chǎn)品能夠盡快上市形成規(guī)模銷售;(2)產(chǎn)品定價應(yīng)與進口產(chǎn)品同質(zhì)同價，并免受各類降價政策的影響;(3)產(chǎn)品招標和進入醫(yī)院應(yīng)給予扶持性傾斜政策(產(chǎn)品納入醫(yī)保目錄、政府對醫(yī)院采購補貼等)。

作者簡介：袁玉宇博士，國家“千人計劃”特聘專家、廣東省五四青年獎?wù)芦@得者、廣東省海外高層次人才等，擁有再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域豐富的研發(fā)及工業(yè)界經(jīng)驗，至今已發(fā)表論文及會議報告20多篇，擁有國內(nèi)外專利申請83項，其中授權(quán)39項。

2008年9月，為實現(xiàn)一系列國際領(lǐng)先的再生醫(yī)學(xué)工程技術(shù)在中國的產(chǎn)業(yè)化，打破國內(nèi)高端植入式醫(yī)療器械市場長期被進口產(chǎn)品壟斷局面，袁博士帶領(lǐng)團隊回國創(chuàng)立邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司，利用生物3D打印等為基礎(chǔ)的先進再生醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺，精確高效地制造出眾多用于人體組織修復(fù)的新型植入式醫(yī)療器械，對患者因疾病和創(chuàng)傷而受損部位進行修復(fù)、替代及再生。

經(jīng)過多年的艱苦奮斗，目前公司發(fā)展迅猛，多項產(chǎn)品已突破性地實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，進入全球市場與世界頂尖的生物技術(shù)公司同臺競爭，并且臨床實踐效果優(yōu)異，將有望成為這一醫(yī)療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)品牌。

(責(zé)任編輯：admin)

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