袁玉宇代表:讓3D打印推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)彎道超車
“我國醫(yī)學(xué)3D打印技術(shù)跟國外幾乎同步,在個別領(lǐng)域可能還超過他們,但產(chǎn)業(yè)化的步伐仍落后于西方發(fā)達(dá)國家。”全國人大代表、廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司董事長袁玉宇告訴科技日報記者,目前國內(nèi)高端醫(yī)療器械大部分被跨國企業(yè)壟斷,通過3D打印技術(shù)的應(yīng)用,有可能使我國在部分高端醫(yī)療器械制造領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車,最終減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
3D打印技術(shù)被業(yè)界稱為推動21世紀(jì)醫(yī)療個性化、精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化和遠(yuǎn)程化發(fā)展的重要技術(shù)支撐。袁玉宇表示,據(jù)不完全統(tǒng)計,截至2017年底,美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的3D打印植入物注冊證書已經(jīng)有100個左右。而我國目前只有三款器械通過了國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)證。
一份最新研究報告預(yù)測,從2015年到2020年,全球3D打印醫(yī)療市場的年均復(fù)合增長率將達(dá)到26.6%,到2020年全球3D打印醫(yī)療市場的銷售額將達(dá)到23.638億美元。中國增材制造產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟統(tǒng)計數(shù)據(jù)則顯示,2016年我國3D打印產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)80億元,3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用才起步。
如何加快我國3D打印技術(shù)創(chuàng)新,推動國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備高端制造業(yè)快速發(fā)展?
袁玉宇建議,增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力,建立以企業(yè)為主體,產(chǎn)學(xué)研醫(yī)相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新平臺;加強(qiáng)對高端人才及科研團(tuán)隊(duì)的政策支持;建立3D打印科研成果快速轉(zhuǎn)化和有利于原創(chuàng)成果孵化的體制機(jī)制;推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批改革,加速3D打印創(chuàng)新醫(yī)療器械的上市;降低3D打印醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入門檻,加快產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
“對于3D打印個性化的產(chǎn)品,建議國家下放部分收費(fèi)目錄的審批權(quán),給予醫(yī)院一定的自主權(quán)。”袁玉宇建議制定相應(yīng)的國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄,使產(chǎn)品不占醫(yī)院耗占比,縮短產(chǎn)品轉(zhuǎn)化周期,充分發(fā)揮市場調(diào)節(jié)功能,讓創(chuàng)新成果能更直接、快速地應(yīng)用于臨床。
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