美國3D打印巨頭3D Systems與法國醫(yī)療技術(shù)公司TISSIUM聯(lián)合開發(fā)的"COAPTIUM CONNECT with TISSIUM Light"神經(jīng)修復裝置，近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準。這款革命性的生物可吸收植入物采用光聚合物3D打印技術(shù)制造，為周圍神經(jīng)損傷患者提供了無需縫合的微創(chuàng)治療方案。

技術(shù)突破

• 材料創(chuàng)新：結(jié)合TISSIUM專有生物形態(tài)聚合物，實現(xiàn)高分辨率彈性體打印

• 生物相容性：完全可吸收特性避免二次手術(shù)，降解周期與神經(jīng)再生同步

• 結(jié)構(gòu)精密：獨特的多孔支架結(jié)構(gòu)促進雪旺細胞定向生長，加速軸突再生

• 手術(shù)革新：無創(chuàng)傷設(shè)計使手術(shù)時間縮短60%，降低感染風險

3D Systems先進系統(tǒng)副總裁Scott Turner表示："這是患者護理領(lǐng)域的重大進步，我們的生物打印技術(shù)正在重新定義神經(jīng)修復標準。"

再生醫(yī)學布局
此次獲批標志著3D Systems在再生醫(yī)學領(lǐng)域再下一城：

• 人工肺項目：自2017年與United Therapeutics合作開發(fā)免免疫抑制的3D打印肺臟

• 個性化醫(yī)療：通過"打印到灌注"工藝制造活細胞支架，已支持15萬例定制化手術(shù)

• 牙科應用：2024年獲FDA批準的MultiJet Printing一體化義齒，斷裂抗力提升300%

市場前景
全球3D生物打印市場規(guī)模預計2029年將突破24億美元。3D Systems首席執(zhí)行官Jeffrey Graves博士指出："我們在美國和歐洲通過FDA注冊、ISO 13485認證的設(shè)施，已生產(chǎn)超過200萬個植入體和器械。"

近期醫(yī)療3D打印里程碑

• 中國 Triastek：2025年2月獲FDA批準開展3D打印抗凝血藥T20G臨床試驗

• 多材料突破：3D Systems的多材料牙科解決方案獲510(k)許可，實現(xiàn)牙齒與基座一體化打印

  

（本文配圖展示COAPTIUM CONNECT神經(jīng)修復裝置及PSLA 270打印解決方案）

從"制造替代"到"組織再生"：這項批準標志著3D打印技術(shù)正式進入神經(jīng)修復這一醫(yī)療高地。當可吸收材料遇見精密生物打印，那些曾被視作不可逆的神經(jīng)損傷，或許將迎來全新的治愈希望。

(責任編輯：admin)

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