2025年7月19日，個(gè)性化手術(shù)醫(yī)療科技公司Carlsmed宣布，計(jì)劃在納斯達(dá)克交易所上市，股票代碼為“CARL”。公司擬發(fā)行670萬股普通股，發(fā)行價(jià)區(qū)間定為每股14至16美元，預(yù)計(jì)募集資金總額約為1.01億美元（約合7.25億人民幣）。
 

         Carlsmed成立于2018年，在競(jìng)爭激烈的醫(yī)療科技領(lǐng)域中蓬勃發(fā)展。截至2025年3月31日，這家公司已實(shí)現(xiàn)3200萬美元的營收，這表明個(gè)性化脊柱手術(shù)市場(chǎng)正強(qiáng)勁增長。為了在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步發(fā)展，該公司目前正準(zhǔn)備進(jìn)行首次公開募股（IPO）。美銀證券、高盛和Piper Sandler將牽頭此次IPO，而Truist和BTIG將擔(dān)任聯(lián)合賬簿管理人。Carlsmed希望加快增長步伐，并將它的個(gè)性化脊柱手術(shù)解決方案帶給更廣泛的國內(nèi)患者群體。
 

3D打印重塑脊柱融合手術(shù)

Carlsmed開發(fā)了一項(xiàng)名為Aprevo的技術(shù)，該技術(shù)結(jié)合了人工智能（AI）和3D打印技術(shù)，用于為脊柱融合手術(shù)定制個(gè)性化的鈦植入物。許多外科醫(yī)生現(xiàn)在選擇3D打印技術(shù)為每位患者量身定制的個(gè)性化植入物，而不是使用通用的現(xiàn)成植入物。

此流程首先對(duì)患者的脊柱進(jìn)行CT掃描，然后將掃描數(shù)據(jù)上傳至Carlsmed的規(guī)劃平臺(tái)。平臺(tái)的軟件會(huì)分析這些數(shù)據(jù)，并根據(jù)患者的解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)出獨(dú)特的植入物。設(shè)計(jì)經(jīng)過外科醫(yī)生審核批準(zhǔn)后，便使用鈦金屬進(jìn)行3D打印，經(jīng)過消毒處理后即可發(fā)貨，供手術(shù)使用。整個(gè)流程耗時(shí)不到10天。

治療效果顯著，已有超過500名患者接受了這些植入物。大多數(shù)患者實(shí)現(xiàn)了植入物與骨骼之間的牢固接觸，即所謂的“骨整合”，這對(duì)于脊柱融合的成功至關(guān)重要。此外，翻修率低于2%，這意味著很少有患者需要進(jìn)行二次手術(shù)。
 

FDA批準(zhǔn)的3D打印脊柱手術(shù)

Aprevo被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)定為一項(xiàng)前景光明的創(chuàng)新，并已獲準(zhǔn)用于腰椎和頸椎手術(shù)。它還獲得了“突破性器械”稱號(hào)，這一稱號(hào)專門授予那些在治療嚴(yán)重或致殘性疾病方面可能比現(xiàn)有療法更具優(yōu)勢(shì)的技術(shù)。自2015年（項(xiàng)目啟動(dòng)之時(shí)）至2024年，F(xiàn)DA已在所有醫(yī)學(xué)�？祁I(lǐng)域授予了超過1000項(xiàng)“突破性器械”稱號(hào)。

這一認(rèn)證表明Aprevo夠真正為患者帶來改變。此外，它還使Carlsmed能夠更快、更順暢地進(jìn)入市場(chǎng)，享受FDA的優(yōu)先審查和額外支持。鑒于每年只有少數(shù)設(shè)備獲得此認(rèn)證，這無疑表明了人們對(duì)該技術(shù)的信心。

2024年3月，Carlsmed在C輪融資中籌集了5250萬美元，使公司私募融資總額達(dá)到約1.1億美元。這筆資金用于擴(kuò)大公司數(shù)字化生產(chǎn)線，使這家公司能夠快速生產(chǎn)并大規(guī)模運(yùn)送定制植入物。隨著IPO的進(jìn)行，Carlsmed希望進(jìn)一步擴(kuò)張，繼續(xù)推出頸椎植入物，并通過COMPASS注冊(cè)系統(tǒng)收集更多臨床數(shù)據(jù)。
 

投資公司Renaissance Capital稱，“公司內(nèi)部人士計(jì)劃購買價(jià)值3100萬美元的公司股票，這個(gè)數(shù)額占到整個(gè)IPO交易總額的31%。如果按照IPO提議價(jià)格區(qū)間的中間值來計(jì)算，Carlsmed公司的完全稀釋后的市值將會(huì)達(dá)到4.3億美元（約合30.8億人民幣）。”這表明了公司內(nèi)部人士對(duì)公司未來前景的信心，并且向市場(chǎng)傳達(dá)了公司估值的一個(gè)重要指標(biāo)。

南極熊認(rèn)為，隨著Carlsmed計(jì)劃在納斯達(dá)克上市，并且公司內(nèi)部人士積極參與認(rèn)購，說明資本市場(chǎng)對(duì)3D打印醫(yī)療技術(shù)的未來發(fā)展充滿信心。隨著定制化醫(yī)療需求不斷增長，Carlsmed和類似企業(yè)有望在全球市場(chǎng)迎來更大的發(fā)展機(jī)遇。

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