2025年2月，全球知名制藥3D打印解決方案供應商FABRX公布了一項突破性研究成果，其自主研發的M3DIMAKER 1型制藥級3D打印機在自動膠囊填充領域取得重大進展。


△M3DIMAKER 1 pharmaceutical 3D打印機(A)社區混合藥房實驗室的膠囊支架-藥物3D打印機系統的全視圖，(B)打印機內膠囊支架
      相關研究已經刊登在權威期刊International Journal of Pharmaceutics，研究題目為Advancing medication compounding: Use of a pharmaceutical 3D printer to auto-fill minoxidil capsules for dispensing to patients in a community pharmacy（推進藥物配制：使用制藥 3D 打印機自動填充米諾地爾膠囊，分發給社區藥房的患者）。研究展示了自動化藥物封裝技術的革命性突破，預示著復合藥物生產將迎來效率、安全與成本控制的全面提升。



精準給藥新突破
       研究團隊以臨床常用藥物米諾地爾（廣泛應用于脫發治療和高血壓控制領域）為驗證對象，通過3D打印技術實現的自動膠囊填充系統展現出顯著優勢：與傳統手工灌裝相比，2.5毫克規格膠囊的生產成本直降35%，5毫克規格也實現20%的降幅。同時，此項技術將制藥流程中的原料損耗降至最低，使中小型藥房也能以經濟高效的方式提供精準劑量藥物。
智能系統賦能藥房升級
        M3DIMAKER 1型設備的智能化特性徹底改變了傳統藥房的工作模式，整套系統將膠囊制備總工時壓縮10%，其中人工操作環節減少55%以上。藥劑師得以從繁瑣的重復勞動中解放，將更多精力投入患者用藥指導、個性化治療方案制定等專業服務。同時，自動化流程有效降低了工作人員因長期重復動作導致的職業損傷風險，顯著提升工作環境的人性化程度。在位于倫敦的試點藥房中，此款設備已實現日均800粒標準膠囊的穩定輸出，且能根據處方需求實時調整生產參數。這種"隨需應變"的生產模式不僅縮短了患者的候藥時間，更使特殊劑量、復合配方的個性化藥物制備成為可能。


△工作流程對比，2.5 mg和5 mg米諾地爾膠囊生產中的時間分配。左邊是傳統的手工灌裝，右邊是3D打印機灌裝。

質量管控雙保險
      系統的核心優勢在于其創新的質量保障體系：通過高精度傳感器矩陣，每個膠囊的填充量誤差控制在±1.5%以內，遠超現行藥典標準。研究數據顯示，相較于傳統方法，該技術將劑量偏差相關投訴率降低了82%，在兒童用藥、化療藥物等敏感領域展現出特殊價值。


制藥工業4.0新標桿
       FABRX技術總監在發布會上強調："這項創新不僅意味著生產工具的升級，更是整個醫藥供應鏈的數字化轉型。"目前，平臺已通過歐盟CE認證和美國FDA的GMP審查，模塊化設計允許靈活對接醫院制劑室、連鎖藥房乃至大型制藥企業的現有系統。



       行業分析師指出，此項技術的應用場景正在快速擴展：從社區藥房的即時配藥服務，到臨床試驗用藥的小批量定制，再到應對突發公共衛生事件的應急藥物生產，3D打印技術正在重塑制藥業的生態格局。隨著個性化醫療需求的持續增長，這種"數字藥房"模式有望在未來五年內覆蓋全球30%的復合藥物市場。
      業內人士認為FABRX 3D 打印解決方案的問世不僅僅是一項漸進式的進步，也可被視為制藥自動化領域的決定性時刻。通過協同精準度、效率和極高的安全性，這項技術有可能在未來幾年重塑個性化醫療，改變和改善患者護理。


原文鏈接：https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2025.125251

(責任編輯：admin)

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